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华夏源细胞集团与ClinChoice昆翎达成战略合作加速干细胞新药ELPI

日期:2011-5-10 9:37:39 人气: 时间:2024-02-01 03:20 来源:未知 作者:admin

  

  原标题:华夏源细胞集团与ClinChoice昆翎达成战略合作,加速干细胞新药ELPIS临床进程

  近日,华夏源细胞工程集团股份有限公司和ClinChoice昆翎达成了战略合作签约。本次合作,结合华夏源在细胞药物研发上的优势,以及ClinChoice昆翎对临床CRO行业的深度理解,以“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”项目为起始点,推动干细胞新药临床试验科学、规范、高效地进行,加速细胞药物上市。

  ClinChoice昆翎全球董事长兼CEO甄岭,华夏源CEO朱灏博士出席了战略合作签约仪式。

  “ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”是华夏源自主研发,于今年7月份向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药临床试验申请,并于10月25日获得药物临床试验批准通知书(通知书编号:2021LP01737),获准开展中、重度慢性斑块型银屑病的临床试验,此项目也是全球首个用于银屑病适应症的干细胞新药临床申请。

  在双方开展的座谈会上,华夏源CEO朱灏博士向ClinChoice昆翎的领导们介绍了公司近年的发展状况,分享展示了公司的pipelines和相关科研领域取得的成就。双方就华夏源干细胞新药ELPIS——银屑病临床试验事宜的具体合作布局和实施方案进行了深入探讨,达成“day by day timeline”,以高效推进项目临床试验开展,并对今后的合作意向进行了讨论。

  华夏源CEO朱灏博士表示,全球范围内对于细胞和基因疗法的需求和要求不断提高,促使企业寻求经验丰富且具有全球影响力的合作伙伴。通过与ClinChoice昆翎的合作,我们能够更好、更快、更科学地推进临床试验这一药物上市前验证的关键环节,将专业知识和监管网络相结合,为中国乃至全球的患者提供更好的药物和支持。

  ClinChoice昆翎全球董事长兼CEO甄岭表示,随着细胞治疗产业的蓬勃发展,尤其干细胞新药这一新兴领域的扩展,对临床CRO也是新的挑战,ClinChoice昆翎将始终牢记使命,一如既往的发挥自身优势,为提高药物临床研发效率,提供高质量、全方位服务,让患者尽快地用上创新药,助力我国的生命科学发展再上新台阶。

  华夏源CEO朱灏博士对ClinChoice昆翎专业的临床服务表示认可,并详细介绍和解读了干细胞产业发展的趋势和监管形势,期望通过昆翎专业的临床实施管理技能和经验,更加科学、合规、高效开展临床试验。以此次合作为开端,不断深入了解,与ClinChoice昆翎携手促进干细胞新药临床发展,加快干细胞新药产品上市。

  ClinChoice昆翎是一家全球临床CRO公司,以“立足中国、服务全球”为己任,充分运用丰富的国内外经验、独具的优势及专业的团队,为全球新兴生物医药和医疗器械客户提供高品质、全方位的一站式CRO服务。服务包括项目管理、临床运营、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务、药物警戒、质量服务和临床试验现场管理(SMO)服务等。目前公司在全球拥有2,000多名员工,覆盖亚洲、欧洲和美国等7个国家55座城市。